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药品监督

药品零售企业GSP认证

发布时间:2016-10-17  所属栏目:药品监督  点击次数:4223  返回上页

基本信息

事项名称: 药品零售企业GSP认证
法律依据: 1、《药品管理法》 
2、《药品管理法实施条例》 
3、《药品经营许可证管理办法》 
4、鄂价费[2003]218号 
申请条件: 申请材料齐全,符合法定形式
办件类型: 承诺件
承诺时限: 5个工作日

办理时间:   

8:00-11:30;14:30-17:30
收费标准及依据: 收验收费3200元
联系电话(窗口电话): 0714-6530326
服务程序:

药品零售企业GSP认证.doc

办事地址: 药监局三楼
附件下载(申请表下载): 下载地址

申报资料

①《药品经营质量管理规范认证申请书》;②《药品经营许可证》正本和营业执照正本复印件(加盖申请单位公章);③企业实施GSP情况的自查报告;④企业负责人员和质量管理人员情况表(附学历证书、职称证书复印件);⑤企业验收、养护人员情况表(附学历证书、职称证书复印件);⑥企业经营场所、仓库等设施、设备情况表;⑦企业所属药品经营单位情况表(附药品经营许可证正本、营业执照正本复印件);⑧企业药品经营质量管理制度目录;⑨企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;⑩企业经营场所和仓库的平面布局图。⑾申报材料刻录光盘;⑿提交申请材料真实性声明保证。